Profil:

Bioceltix SA
Publikacja: 2025-04-22 18:36

Bioceltix złożył do EMA wniosek o dopuszczenie do obrotu produktu BCX-EM

Bioceltix złożył do Europejskiej Agencji Leków (EMA) wniosek o wydanie w procedurze scentralizowanej pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-EM przeznaczonego do leczenia zapalenia stawów u koni - podała spółka w komunikacie.


Spółka poinformowała, że - zgodnie z jej najlepszą wiedzą - weryfikacja przez EMA kompletności i poprawności dokumentacji zostanie przeprowadzona do 14 maja, a 15 maja będzie pierwszym dniem procedury oceny merytorycznej.

Wstępna lista ewentualnych pytań ze strony EMA spodziewana jest do 7 sierpnia 2025, a końcowa lista ewentualnych pytań ze strony EMA do 11 września 2025 roku. (PAP Biznes)

doa/ asa/

© Copyright
Wszelkie materiały (w szczególności depesze agencyjne, zdjęcia, grafiki, filmy) zamieszczone w niniejszym Portalu PAP Biznes chronione są przepisami ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych. Materiały te mogą być wykorzystywane wyłącznie na postawie stosownych umów licencyjnych. Jakiekolwiek ich wykorzystywanie przez użytkowników Portalu, poza przewidzianymi przez przepisy prawa wyjątkami, w szczególności dozwolonym użytkiem osobistym, bez ważnej umowy licencyjnej jest zabronione.

Waluty

Waluta Kurs Zmiana
1 CHF 4,5321 0,10%
1 EUR 4,2398 -0,13%
1 GBP 5,0241 -0,37%
100 JPY 2,6021 -0,15%
1 USD 3,7398 -0,94%

Powiązane