Profil:

Bioceltix SA

Publikacja: 2025-04-22 18:36

Bioceltix złożył do EMA wniosek o dopuszczenie do obrotu produktu BCX-EM

Bioceltix złożył do Europejskiej Agencji Leków (EMA) wniosek o wydanie w procedurze scentralizowanej pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-EM przeznaczonego do leczenia zapalenia stawów u koni - podała spółka w komunikacie.

Spółka poinformowała, że - zgodnie z jej najlepszą wiedzą - weryfikacja przez EMA kompletności i poprawności dokumentacji zostanie przeprowadzona do 14 maja, a 15 maja będzie pierwszym dniem procedury oceny merytorycznej.

Wstępna lista ewentualnych pytań ze strony EMA spodziewana jest do 7 sierpnia 2025, a końcowa lista ewentualnych pytań ze strony EMA do 11 września 2025 roku. (PAP Biznes)

doa/ asa/

Wszelkie materiały (w szczególności depesze agencyjne, zdjęcia, grafiki, filmy) zamieszczone w niniejszym Portalu PAP Biznes chronione są przepisami ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych. Materiały te mogą być wykorzystywane wyłącznie na postawie stosownych umów licencyjnych. Jakiekolwiek ich wykorzystywanie przez użytkowników Portalu, poza przewidzianymi przez przepisy prawa wyjątkami, w szczególności dozwolonym użytkiem osobistym, bez ważnej umowy licencyjnej jest zabronione.

Waluta	Kurs	Zmiana
1 CHF	4,5982	-0,23%
1 EUR	4,2823	0,03%
1 GBP	4,9983	0,07%
100 JPY	2,6452	-0,23%
1 USD	3,7661	-0,04%

Waluta

Kurs

Zmiana

1 CHF

4,5982

-0,23%

1 EUR

4,2823

0,03%

1 GBP

4,9983

0,07%

100 JPY

2,6452

-0,23%

1 USD

3,7661

-0,04%

Najnowsze