Profil:
Medinice SAMedinice ma pozytywny wynik analizy pośredniej dla badania klinicznego projektu PacePress
Medinice, spółka z sektora medtech, otrzymała od KCRI (CRO) raport z pozytywnych wyników analizy pośredniej (interim analysis) dla badania klinicznego projektu PacePress - poinformowała spółka w komunikacie prasowym.
"W ramach badania klinicznego, udział wzięło 124 pacjentów. Przeprowadzone analizy statystyczne wykazały wysoką skuteczność oraz zgodność z założonymi oczekiwaniami. Wynik analizy pośredniej pokazał, że zostały zaobserwowane istotne różnice w efekcie zastosowania badanego opatrunku PacePress w porównaniu ze standardowym opatrunkiem" - napisano.
Jak podano, w efekcie uzyskanych informacji zarząd podjął decyzję o braku potrzeby kontynuacji badania klinicznego, co przeniesie się pozytywnie na bieżące koszty prowadzenia projektu oraz możliwość jego komercjalizacji.
"Jest to pierwsze skończone badanie kliniczne w historii Medinice (...)Po zamknięciu badania klinicznego uzyskamy dostęp do danych, które pozwalają nam na przejście do poważnych działań komercjalizacyjnych na szeroką skalę" – powiedział cytowany w komunikacie Sanjeev Choudhary, prezes zarządu Medinice.
Zdaniem zarządu, przejście do tego etapu pozwoli na uzyskanie certyfikatu CE i wprowadzenie PacePress na rynki Unii Europejskiej.
"Dokładamy wszelkich starań, aby jak najszybciej wprowadzić produkt na rynek" – powiedział cytowany w komunikacie Piotr Łoziński, dyrektor finansowy w Medinice.
Jego zdaniem sprzedaż produktu przyczyni się do długoterminowego wzrostu i stabilności finansowej spółki.
PacePress to innowacyjny pneumatyczny opatrunek uciskowy, stworzony, aby minimalizować ryzyko wystąpienia powikłań krwotocznych u pacjentów po zabiegach implantacji CIED* (ang. Cardiac Implantable Electronic Device, tłum. Kardiologiczne Wszczepialne Urządzenia Elektroniczne), jednocześnie zapewniając komfort pacjentowi.(PAP Biznes)
gaw/ gor/
