Profil:
Medinice SAMEDINICE SA (6/2021) Złożenie do FDA wstępnego wniosku dotyczącego rejestracji PacePress w USA
Raport bieżący 6/2021
Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Zarząd Medinice S.A. (Emitent) informuje, że w dniu 17.03.2021 r. otrzymał informację od spółki zależnej PacePress Inc. (Spółka Zależna) o złożeniu do Agencji Żywności i Leków (FDA - Food and Drug Administration) wstępnego wniosku dotyczącego rejestracji wyrobu medycznego PacePress w Stanach Zjednoczonych.
PacePress to elektroniczna opaska uciskowa, której celem jest zmniejszenie ryzyka wystąpienia krwiaka w loży po implementacji urządzeń wykorzystywanych w elektroterapii serca np. stymulatora lub kardiowertera-defibrylatora serca.
Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1
kom espi zdz