Ryvu Therapeutics planuje zwolnienia i wstrzymuje rekrutację pacjentów w RIVER-52

"Pozostajemy skoncentrowani na rozwoju RVU120 – programu klinicznego typu first-in-class w leczeniu nowotworów hematologicznych – oraz obiecujących projektów wczesnej fazy. Biorąc pod uwagę naszą pozycję gotówkową, projekcje przychodów, strukturę kosztową oraz wymagające otoczenie rynkowe, podjęliśmy decyzję o optymalizacji wydatków, aby zapewnić spółce wystarczający cash runway do wygenerowania kluczowych danych dla RVU120 i projektów przedklinicznych, oczekując, że osiągnięcia, które wypracujemy w nadchodzącym roku, będą wspierać przyszłe wpływy finansowe" - powiedział, cytowany w komunikacie prasowym, prezes Paweł Przewięźlikowski.

Ryvu planuje przeprowadzić zwolnienia w terminie od 25 lutego do 30 czerwca 2025 r. Obejmą one ok. 30 proc. pracowników (nie więcej niż 95 osób).

Jak podano, po zwolnieniach spółka będzie zatrudniała nadal około 200 pracowników, zachowując pełen potencjał do realizacji projektów.

Spółka zdecydowała o zmianach w portfolio projektów. Wstrzymana zostanie rekrutacja nowych pacjentów w RIVER-52 - badaniu klinicznym fazy II RVU120 jako monoterapii w leczeniu r/r AML lub HR-MDS, celem koncentracji inwestycji na innych ścieżkach rozwoju RVU120.

"Pacjenci, którzy do tej pory zostali włączeni do badania, będą kontynuowali leczenie zgodnie z protokołem. Pozostałe trzy badania kliniczne RVU120 fazy II (RIVER-81, POTAMI-61 oraz REMARK) postępują zgodnie z planem" - napisano.

Ryvu poinformowało, że decyzja o kontynuowaniu badania RIVER-81 oraz wstrzymaniu rekrutacji pacjentów w badaniu RIVER-52 została podjęta na podstawie analizy danych oraz opinii komitetów doradczych w lutym 2025 r. Kolejna aktualizacja danych dotyczących RVU120 planowana jest na II kw. 2025 r.

W programie RVU305 trwają badania dopuszczające do zgłoszenia IND/CTA (ang. IND/CTA-enabling studies). Ich zakończenie planowane jest na drugie półrocze 2025 r.

W ramach projektów fazy wczesnej, strategia spółki będzie opierać się na dwóch obszarach, z których każdy dysponuje potencjałem do opracowywania nowych terapii onkologicznych.

W ONCO Prime Ryvu będzie kontynuować rozwój kilku nowych celów onkologicznych, w tym celów w obszarze syntetycznej śmiertelności.

W obszarze ADC z nośnikami (ang. payloads) nowej generacji będzie rozwijać ADC (ang. antibody-drug conjugate; konjugat przeciwciało biologiczne-lek małocząsteczkowy) oparte o nowej generacji nośniki substancje czynne o działaniu syntetycznie śmiertelnym i immunomodulującym. Prace nad ADC prowadzone będą zarówno w ramach projektów własnych, jak również we współpracy z firmą Exelixis, która rozwija ADC oparte o agonistów białka STING.

Program WRN, wcześniej rozwijany jako klasyczna terapia małocząsteczkowa, będzie rozwijany jako nowy payload ADC, celem różnicowania względem konkurencji w zakresie skuteczności, profilu oporności oraz bezpieczeństwa.

Ryvu kontynuuje także współprace z trzema kluczowymi partnerami (BioNTech, Exelixis oraz Menarini).

Jak podano, na 23 lutego 2025 r. spółka dysponowała środkami pieniężnymi i innymi płynnymi aktywami finansowymi w wysokości 192 mln zł. Ponadto zabezpieczyła ok. 91 mln zł w formie nierozwadniającego finansowania grantowego. (PAP Biznes)

doa/ osz/