Profil:
Synektik SASynektik zakłada ukończenie III fazy badań klinicznych kardioznacznika w ciągu dwóch lat
Synektik planuje zakończenie III fazy badań klinicznych kardioznacznika w Europie w 2025 r. i zakłada, że w ciągu dwóch lat ukończy badania także w Stanach Zjednoczonych - ocenił wiceprezes Dariusz Korecki.
"W Europie wykonujemy badania od wielu miesięcy, przebiegają zgodnie z harmonogramem. (...) Planujemy, że proces zakończy się w 2025 r." - powiedział wiceprezes podczas wideokonferencji.
"W Stanach Zjednoczonych mamy trzy ośrodki, z którymi współpracujemy. Jesteśmy po wszystkich dostawach i zwalidowanych metodach. Kończona będzie dokumentacja, by (...) mogła być złożona do FDA i wtedy agencja wyda decyzję i będziemy mogli rozpocząć rekrutację pacjentów i badania. Przewidujemy, że to potrwa do 2026 r., więc najbliższe dwa lata to okres, gdy w Europie się badania zakończą i w Stanach też powinny" - dodał.
W styczniu 2024 r. spółka informowała o przyznaniu patentu przez Japoński Urząd Patentowy.
"Patent jest wydany w Japonii, ale nie zamierzamy tam bezpośrednio prowadzić badań klinicznych. Jeśli będą firmy zainteresowane nawiązaniem współpracy, to jesteśmy otwarci" - powiedział wiceprezes.
Kardioznacznik to radiofarmaceutyk wykorzystywany w badaniu perfuzji mięśnia sercowego, pozwalającego na diagnostykę choroby niedokrwiennej serca (tzw. choroby wieńcowej). (PAP Biznes)
doa/ ana/