Urteste planuje rozpoczęcie badań klinicznych Panuri w Europie w III kw. 2025 r.

"W III kwartale tego roku planujemy rozpocząć badania kliniczne testu Panuri w Europie. Badanie będzie prostsze, szybsze i tańsze niż badanie w USA, ale jego znaczenie będzie bardzo duże. Jego przeprowadzenie pozwoli nam ubiegać się o certyfikację testu w Europie. Szybciej poznany również wyniki częściowe, co będzie stanowiło znaczący kamień milowy i wyraźnie przybliży nas do komercjalizacji naszej technologii" – powiedział cytowany w komunikacie Grzegorz Stefański, prezes i współzałożyciel Urteste.

Panuri jest testem diagnostycznym wykrywającym raka trzustki.

"Równolegle do badań w Europie przegotowujemy się do startu badań w USA. Zdecydowaliśmy, że w połowie roku odbędziemy czwarte spotkanie w ramach procedury Q-submission. Będzie to nasze ostatnie spotkanie z FDA dotyczące założeń badania. Do uzgodnienia pozostała nam liczba pacjentów. Trzy odbyte do tej pory spotkania z amerykańskim regulatorem oceniamy bardzo pozytywnie. Dzięki nim lepiej zrozumieliśmy oczekiwania FDA, co ma kluczowe znaczenie dla wykazania wartości diagnostycznej testu i sprawnej rejestracji w USA" – dodał.

Jak podano, badanie na potrzeby certyfikacji w Europie zostanie przeprowadzone w Polsce i wybranych krajach Unii Europejskiej na grupie 550 pacjentów.

"Zgodnie z przyznanymi dotacjami, w II kwartale tego roku spółka planuje ogłosić przetarg na wybór firmy CRO, która przeprowadzi badanie kliniczne" - napisano.

Urteste specjalizuje się w tworzeniu technologii umożliwiającej wykrywanie z próbek moczu chorób nowotworowych na wczesnych etapach ich rozwoju. Spółka posiada obecnie 12 prototypów testów diagnostycznych dla nowotworów: piersi, mózgu, żołądka, dróg żółciowych, jajnika, trzonu macicy, nerki, jelita grubego, płuca, wątroby, trzustki i prostat.

(PAP Biznes)

gaw/ asa/