Profil:
Captor Therapeutics SACaptor Therapeutics może w '25 przedstawić pierwsze wyniki badań klinicznych CT-01
Captor Therapeutics może w 2025 roku przedstawić pierwsze wyniki badań klinicznych w projekcie CT-01 w leczeniu raka wątrobowokomórkowego - poinformowali przedstawiciele spółki podczas telekonferencji dla mediów.
"Odpowiedź na to pytanie jest trudna. Nie wiemy, kiedy rozpoczniemy badania, jak wiele będzie etapów eskalacji dawki, a to jest kluczowe, żeby zaprezentować dane. Jest to możliwie" - odpowiedział Andrew Saunders Chief Medical Office na pytanie, czy spółka planuje w 2025 roku opublikować pierwsze wyniki badań klinicznych CT-01.
Dodał, że jeśli chodzi o liczbę pacjentów, to typowo w jednej kochorcie może być od 3 do 6 pacjentów, ale może być więcej - nawet do 12 pacjentów.
Projekt CT-01 Captor Therapeutics zakłada odkrycie i opracowanie kandydata na lek w leczeniu raka wątrobowokomórkowego w celu eliminacji nowotworowych komórek macierzystych poprzez indukowaną degradację onkogennego czynnika transkrypcyjnego.
Captor Therapeutics złożył w sierpniu do Europejskiej Agencji ds. Leków wniosek o pozwolenie na badanie kliniczne fazy 1 u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym.
Złożony przez spółkę wniosek dotyczy planowanego przeprowadzenia wieloośrodkowego, otwartego badania fazy 1 z eskalacją i ekspansją dawki. Badanie to ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki oraz farmakodynamiki leku CT-01, stosowanego zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z ewerolimusem, u pacjentów z umiarkowanie lub wysoce zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym (stopień B lub C według klasyfikacji BCLC) i zachowanymi funkcjami wątroby (klasa A w skali Child-Pugh).
Wieloośrodkowe badanie kliniczne będzie prowadzone w europejskich ośrodkach leczenia nowotworów wątroby w Hiszpanii, Niemczech i Francji. Pacjenci będą otrzymywać doustnie wzrastające dawki CT-01.
Captor Therapeutics to firma biofarmaceutyczna zajmującą się rozwojem leków opartych na celowanej degradacji białek (Targeted Protein Degradation, TPD). (PAP Biznes)
epo/ doa/