Celon Pharma planuje wprowadzić cztery leki kardiometaboliczne do końca '27

"Czekamy na refundację. Wszystko wskazuje, że Zarixa i inne leki z tej klasy będą refundowane w najważniejszym wskazaniu, czyli migotaniu przedsionków. W Polsce to rynek ok. 800-900 tys. pacjentów, którzy się kwalifikują do terapii. Widzimy wciąż duży potencjał do wzrostu Zarixy. Szacujemy, że w przyszłym roku może się zrównać ze sprzedażą Salmexu i ma wciąż potencjał wzrostowy" - powiedział prezes Maciej Wieczorek podczas telekonferencji.

"Planujemy w najbliższych trzech latach wprowadzić cztery leki kardiometaboliczne. Jesteśmy pełni nadziei co do rozwoju segmentu generycznego" - dodał.

Jak wyjaśnił, leki te są na etapie rejestracyjnym, ale są to - w ocenie prezesa - leki z dużym potencjałem.

Segment leków generycznych w okresie I-III kw. 2024 r. odnotował 141,9 mln zł przychodów, w porównaniu do 125,5 mln zł rok wcześniej.

Celon Pharma w drugim kwartale 2024 r. wprowadził do sprzedaży lek Zarixa, który należy do grupy zwanej lekami przeciwzakrzepowymi i zawiera substancję czynną rywaroksaban.

Sprzedaż eksportowa spadła do 37 mln zł w okresie I-III kw. 2024 r. z 45,9 mln zł przed rokiem.

"Eksport nie wygląda różowo (...). Nie sądzimy, że uda się w 2024 r. powtórzyć wynik z zeszłego roku. Nie widzimy problemów eksportowych – to wynik w pewnej mierze przesuwania zamówień. (...) Powinniśmy wejść na nowe rynki w 2025 r. – w Meksyku, Afryce Płd., krajach Zatoki Perskiej, więc znaczące rynki, które powinny dołożyć do sprzedaży eksportowej" - ocenił prezes.

W segmencie innowacyjnym w projekcie Falkieri została zakończona druga faza badań klinicznych i obecnie planowane jest rozpoczęcie trzeciej fazy badań klinicznych.

Jak poinformował Wieczorek, pierwsze podanie leku powinno nastąpić w 2025 r.

"Celujemy, że badanie potrwa od kilkunastu miesięcy do dwóch lat, więc wyniki fazy III powinny pojawić się na koniec 2026 r., na początku 2027 r." - ocenił prezes.

W celu pozyskania finansowania niezbędnego dla przeprowadzenia trzeciej fazy badań klinicznych, spółka nawiązała współpracę z inwestorem.

W maju spółka informowała, że podpisała z Tang Capital Management porozumienie, które przewiduje inwestycję Tang Capital w Celon, utworzenie spółki Novohale Therapeutics oraz przeprowadzenie pierwszego doraźnego badania klinicznego III fazy esketaminy w formie Inhalatora suchego proszku (Falkieri) w depresji dwubiegunowej.

Celon poinformował w raporcie, że obecnie najbardziej zaawansowane rozmowy partneringowe dotyczą dwóch programów: CPL36 oraz CPL116 (dotyczy neuropatii cukrzycowej).

"Jeśli chodzi o CPL36 najbardziej realna jest sprzedaż praw do produktu" - dodał prezes.

Z portfolio projektów przedklinicznych spółka planuje, że w przyszłym roku trzy leki wejdą w rozwój kliczniczny do I fazy. (PAP Biznes)

doa/ gor/