Profil:

Airway Medix SA
Publikacja: 2025-07-18 18:31

AIRWAY MEDIX SA (24/2025) Aktualizacja informacji nt. procesu certyfikacyjnego ISO 13485.

Raport bieżący 24/2025


W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 3/2025 w sprawie procesu certyfikacyjnego ISO 13485, Zarząd Airway Medix S.A. ("Spółka", "Airway Medix") informuje, że w dniu 18 lipca 2025 r. Spółka ukończyła II fazę audytu certyfikującego i została zakwalifikowana do otrzymania certyfikatu Systemu Zarządzania Jakością zgodnie z normą PN-EN ISO 13485. Certyfikat wydany będzie Spółce w okresie około 2 tygodni od daty zakończenia II-giej fazy audytu.

Certyfikacja obejmuje między innymi procesy projektowania i rozwoju produktów, produkcji i sprzedaży wyrobów medycznych, a uzyskanie certyfikatu, potwierdzającego wdrożenie systemu zarządzania jakością w Spółce, stanowi kluczowy i niezbędny krok w procesie sprzedaży wyrobów medycznych Airway Medix na rynkach Europejskim, Amerykańskim i innych.

Norma ISO 13485 ("Wyroby medyczne - Systemy zarządzania jakością - Wymagania do celów przepisów prawnych") jest rozpoznawana na całym świecie jako skuteczne rozwiązanie w zakresie spełnienia kompleksowych wymogów dotyczących Systemu Zarządzania Jakością w branży produkcji wyrobów medycznych.

Certyfikat zostanie przyznany przez akredytowaną jednostkę certyfikującą CeCert Sp. z o.o. a współpraca z poprzednią firmą certyfikującą, o której była mowa w raporcie bieżącym nr 03/2025 została zakończona.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

[English version below]

More information on page: http://biznes.pap.pl/en/reports/espi/all,0,0,0,1

© Copyright
Wszelkie materiały (w szczególności depesze agencyjne, zdjęcia, grafiki, filmy) zamieszczone w niniejszym Portalu PAP Biznes chronione są przepisami ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych. Materiały te mogą być wykorzystywane wyłącznie na postawie stosownych umów licencyjnych. Jakiekolwiek ich wykorzystywanie przez użytkowników Portalu, poza przewidzianymi przez przepisy prawa wyjątkami, w szczególności dozwolonym użytkiem osobistym, bez ważnej umowy licencyjnej jest zabronione.

Waluty

Waluta Kurs Zmiana
1 CHF 4,5659 -0,21%
1 EUR 4,2684 0,01%
1 GBP 4,9269 -0,44%
100 JPY 2,4877 -0,12%
1 USD 3,6559 -0,27%

Powiązane