Ryvu Therapeutics chce rozpocząć badanie fazy I RVU305 w IV kw. '25

"Nominowaliśmy cząsteczkę i zmierzamy w kierunku dalszego rozwoju przedklinicznego. Rozpoczęcie fazy I badań planujemy pod koniec 2025 r. Wierzymy, że RVU305 wykazuje potencjalnie najlepszy w swojej klasie profil (best-in-class potential), a potencjalna grupa docelowa jest bardzo duża" - powiedział wiceprezes zarządu i dyrektor ds. naukowych Ryvu Therapeutics Krzysztof Brzózka.

"Pracujemy nad tym, by rozpocząć badanie kliniczne fazy I w czwartym kwartale 2025 r." - dodał.

We wrześniu zarząd spółki zdecydował o przejściu potencjalnie najlepszego w swojej klasie inhibitora PRMT5 RVU305 do dalszych etapów rozwoju przedklinicznego, w tym produkcji API/IMP oraz badań toksykologicznych, których celem jest zgłoszenie nowego leku do badania klinicznego pierwszej fazy (ang. IND lub CTA) w drugiej połowie 2025 r.

Ryvu opracowało MTA-kooperatywne inhibitory PRMT5 wykazujące korzystne właściwości lekopodobne (ang. Drug-like) i skuteczność w hamowaniu aktywności PRMT5 w zależności od wiązania MTA. Optymalizacja oparta o strukturę krystaliczną zaowocowała syntezą związku o selektywnej skuteczności w liniach komórkowych z delecją genu MTAP i profilem DMPK umożliwiającym podanie doustne.

Związek RVU305 wykazuje silne działanie antyproliferacyjne w modelach nowotworowych z delecją genu MTAP, zachowując bezpieczeństwo w zdrowych komórkach w obecności MTAP. Badania porównawcze w modelach in vitro i in vivo, potwierdziły korzystne działanie przeciwnowotworowe związku RVU305. Ogólnie, prezentowane wyniki podkreślają potencjał RVU305 jako obiecującej opcji terapeutycznej dla pacjentów z nowotworami z delecją MTAP.

Ryvu Therapeutics podczas Sympozjum EORTC-NCI-AACR 2024 zaprezentowało dane kliniczne i przedkliniczne dla programu RVU120, RVU305 oraz platformy syntetycznej letalności. (PAP Biznes)

doa/ osz/