RYVU THERAPEUTICS SA (5/2025) Strategiczna reorganizacja w celu wydłużenia okresu finansowania na rozwój RVU120 i projektów przedklinicznych / Ryvu Therapeutics announces strategic reorganization to extend the cash runway for the development of RVU120 and

Zarząd Ryvu Therapeutics S.A. z siedzibą w Krakowie ("Emitent", "Spółka", "Ryvu") informuje o podjęciu decyzji prowadzących do strategicznej reorganizacji, celem wydłużenia okresu finansowania Spółki (ang. cash runway) z Q1 do H2 2026, co pozwoli Spółce skoncentrować się na realizacji programu klinicznego RVU120 oraz rozwoju projektów wczesnej fazy do kluczowych punktów odczytu danych.

W ramach strategicznej reorganizacji, o której mowa powyżej, Spółka podjęła działania przede wszystkim w dwóch obszarach:

1. Redukcja zatrudnienia

2. Zmiany w portfolio projektów

Ad 1. Redukcja zatrudnienia

Zarząd Spółki informuje o zakończeniu procedury konsultacji z przedstawicielami pracowników zamiaru przeprowadzenia grupowego zwolnienia w Spółce ("Grupowe Zwolnienie"), i w konsekwencji o przyjęciu w dniu 24 lutego 2025 r. regulaminu Grupowego Zwolnienia ("Regulamin"), określającego zasady postępowania w sprawach dotyczących pracowników objętych zamiarem Grupowego Zwolnienia, oraz o podjęciu przez Zarząd Spółki decyzji o przeprowadzeniu Grupowego Zwolnienia na zasadach określonych w Regulaminie. Grupowe Zwolnienie zostanie przeprowadzone w terminie od 25 lutego do 30 czerwca 2025 r. i obejmie około 30% (nie więcej niż 95) pracowników Spółki. W wyniku przeprowadzenia Grupowego Zwolnienia Spółka będzie zatrudniała nadal około 200 pracowników, zachowując pełen potencjał do realizacji projektów opisanych poniżej.

Ad 2. Zmiany w portfolio projektów

Zarząd Spółki podjął decyzje o zmianach w portfolio projektów. Aktualny status i kluczowe cele projektów w okresie 2025-2026:

Wobec badania RIVER-52 - badania klinicznego fazy II RVU120 jako monoterapii w leczeniu r/r AML lub HR-MDS - o rozpoczęciu, którego Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 10/2024 z dnia 14 lutego 2024 r., Zarząd Ryvu podjął decyzję o wstrzymaniu rekrutacji nowych pacjentów, celem koncentracji inwestycji na innych ścieżkach rozwoju RVU120. Pacjenci, którzy do tej pory zostali włączeni do badania, będą kontynuowali leczenie zgodnie z protokołem. Pozostałe trzy badania kliniczne RVU120 fazy II (RIVER-81, POTAMI-61 oraz REMARK) postępują zgodnie z planem. Decyzja o kontynuowaniu badania RIVER-81 oraz wstrzymaniu rekrutacji pacjentów w badaniu RIVER-52 została podjęta na podstawie analizy danych oraz opinii komitetów doradczych w lutym 2025 r. Kolejna aktualizacja danych dotyczących RVU120 planowana jest na Q2 2025.

W programie RVU305, o którym Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 28/2024 z dnia 10 września 2024 r. trwają badania dopuszczające do zgłoszenia IND/CTA (ang. IND/CTA-enabling studies). Ich zakończenie planowane jest na H2 2025.

W ramach projektów fazy wczesnej, strategia Spółki będzie opierać się na dwóch obszarach, z których każdy dysponuje potencjałem do opracowywania nowych terapii onkologicznych:

(i) ONCO Prime - innowacyjna medycyna precyzyjna oparta na małych cząsteczkach: w ramach autorskiej platformy ONCO Prime, Ryvu będzie kontynuować rozwój kilku nowych celów onkologicznych, w tym celów w obszarze syntetycznej śmiertelności.

(ii) ADC z nośnikami (ang. payloads) nowej generacji: Ryvu będzie rozwijać ADC (ang. antibody-drug conjugate; konjugat przeciwciało biologiczne-lek małocząsteczkowy) oparte o nowej generacji nośniki substancje czynne o działaniu syntetycznie śmiertelnym i immunomodulującym. Prace nad ADC prowadzone będą zarówno w ramach projektów własnych, jak również we współpracy z firmą Exelixis, która rozwija ADC oparte o agonistów białka STING. Program WRN, wcześniej rozwijany jako klasyczna terapia małocząsteczkowa, będzie rozwijany jako nowy payload ADC, celem różnicowania względem konkurencji w zakresie skuteczności, profilu oporności oraz bezpieczeństwa.

Ryvu kontynuuje współprace z trzema kluczowymi partnerami Spółki (BioNTech, Exelixis oraz Menarini) bez zmian wobec wcześniejszego statusu, zachowując pełną refundację wszystkich ponoszonych kosztów oraz możliwość osiągnięcia finansowych kamieni milowych.

Okres finansowania (ang. cash runway) i pozycja gotówkowa

Wskutek podjętych działań w zakresie redukcji zatrudnienia oraz zmian w portfolio projektów, okres finansowania Spółki wydłużył się z Q1 do H2 2026. Na dzień 23 lutego 2025 r., Spółka dysponowała środkami pieniężnymi i innymi płynnymi aktywami finansowymi w wysokości 192 mln zł. Ponadto Spółka zabezpieczyła ok. 91 mln zł w formie nierozwadniającego finansowania grantowego. Powyższe środki pozwolą w ocenie Zarządu Spółki na realizację celów opisanych w niniejszym raporcie, w tym realizacji programu klinicznego RVU120 oraz rozwoju projektów fazy wczesnej do kluczowych punktów odczytu danych.

Webinar dla Inwestorów

W związku z ogłoszoną strategiczną reorganizacją, Zarząd Ryvu poprowadzi dziś, 25 lutego, o godzinie 10:15 CET spotkanie dla inwestorów. Webinar będzie dostępny pod następującym linkiem: https://ryvu.clickmeeting.com/investor-meeting

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

Ryvu Therapeutics announces strategic reorganization to extend the cash

runway for the development of RVU120 and the preclinical pipeline

The Management Board of Ryvu Therapeutics S.A. with its registered

office in Kraków (the "Issuer", the "Company", "Ryvu") hereby informs

about the decisions to undertake strategic reorganization measures aimed

at extending the Company's cash runway from Q1 to H2 2026, to focus on

driving the RVU120 clinical program and the early pipeline to key data

inflection points.

As part of the strategic reorganization mentioned above, the Company has

taken actions primarily in two areas:

1. Workforce reduction

2. Pipeline adjustments

Re 1. Workforce reduction

The Management Board of the Company informs about the completion of the

consultation procedure with the representatives of the Company's

employees on the intention to carry out a collective redundancy in the

Company (the "Collective Redundancy") and about the adoption of the

rules of the Collective Redundancy specifying the rules of conduct in

matters concerning the employees affected by the intended Collective

Redundancy and about the decision of the Management Board of the Company

to carry out the Collective Redundancy on the terms set out in the

established rules. The Collective Redundancy will be carried out as of

February 25, 2025 to June 30, 2025 and will affect approximately 30% (no

more than 95) employees of the Company. As a result of Collective

Redundancy, the Company will still employ approximately 200 employees,

retaining its full potential to develop the projects described below.

Re 2. Pipeline adjustments

The Management Board has decided on changes to the project pipeline.

Current status and key project objectives in the period 2025-2026:

In case of RIVER-52 - a Phase II clinical trial of RVU120 as a

monotherapy in patients with r/r AML or HR-MDS - initiated as in the

Current Report No. 10/2024 dated February 14, 2024, the Management Board

of Ryvu decided to suspend the enrollment of new patients to focus

investment on the other RVU120 development paths. Currently enrolled

patients will continue to receive treatment per protocol. Other RVU120

Phase II studies (RIVER-81, POTAMI-61 and REMARK) progress as planned.

The decision to progress RIVER-81 and suspend enrollment in RIVER-52 was

based on data analysis and feedback from advisory boards in February

2025. The next data update for RVU120 is planned in Q2 2025.

In the RVU305 program, which the Company announced in Current Report No.

28/2024 dated September 10, 2024, IND/CTA-enabling studies are ongoing.

Their completion is planned for H2 2025.

For preclinical discovery and research, the Company will pursue a

dual-pronged strategy, each of which has the potential to generate

multiple oncology medicines:

(i) ONCO Prime - novel small molecule precision medicine: as part of its

proprietary ONCO Prime platform, Ryvu will continue to advance several

novel precision oncology targets, including synthetic lethality targets.

(ii) ADCs (antibody-drug conjugates) with novel payloads: Ryvu will

continue to develop ADCs with next-generation novel payloads, including

synthetically lethal andimmunomodulatory mechanisms. Ryvu will work on

novel ADCs internally and through the existing collaboration with

Exelixis (STING-based ADCs). The WRN program, whichpreviously was

focused on standalone development, will be developed as a novel ADC

payload program to differentiate onefficacy, resistance profile and

safety versus competitors.

Ryvu continues to advance three key biopharma partnerships (BioNTech,

Exelixis and Menarini), unchanged from its previous status, retaining

full reimbursement for its expenses and the potential to earn financial

milestones.

Cash runway and cash position

As a result of workforce reductions and pipeline adjustments, the

Company's cash runway has been extended from Q1 to H2 2026. As of

February 23, 2025 Ryvu held approximately 46 million (PLN 192 million)

in cash and other financial assets. In addition, the Company has secured

approximately 22 million (PLN 91 million) in non-dilutive grant

funding. According to the Management Board's assessment, these funds

will support the achievement of the objectives outlined in this report,

including the execution of the RVU120 clinical program and the

advancement of early-stage projects to key data inflection points.

Investor Webinar

Due to the strategic reorganization, Ryvu Management Board will host an

investor meeting, February 25, at 10:15 am CET.

The webinar can be accessed at the following link:

https://ryvu.clickmeeting.com/investor-meeting

Disclaimer: This English language translation has been prepared solely

for the convenience of English-speaking readers. Despite all the efforts

devoted to this translation, certain discrepancies, omissions or

approximations may exist. In case of any differences between the Polish

and the English versions, the Polish version shall prevail. Ryvu

Therapeutics S.A., its representatives and employees decline all

responsibility in this regard.

More information on page: http://biznes.pap.pl/en/reports/espi/all,0,0,0,1