Profil:

Scope Fluidics SA
Publikacja: 2024-08-29 11:11

SCOPE FLUIDICS SA (14/2024) Decyzja dotycząca panelu UNI systemu BACTEROMIC

Raport bieżący 14/2024

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 5/2024, Zarząd Scope Fluidics S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 29 sierpnia 2024 r. Zarząd Bacteromic sp. z o.o. ("Bacteromic"), spółki odpowiedzialnej za rozwój systemu BACTEROMIC, podjął decyzję dotyczącą procesu certyfikacji panelu UNI25 zgodnie z wymogami IVDR. Zarząd zdecydował, aby w ramach planowanych badań klinicznych panelu UNI25, będących jednym z wymogów certyfikacji IVDR, przeprowadzić walidację panelu UNI25 rozszerzonego o 3 lub 4 oznaczenia ("Panel UNI"). Tym samym procesowi certyfikacji IVDR zostanie poddany Panel UNI, który umożliwia ocenę lekowrażliwości bakterii na do 31 antybiotyków oraz wykrywanie jednego mechanizmu oporności ESBL.

Jednocześnie, realizując cele wskazane w raporcie bieżącym nr 5/2024 w zakresie certyfikacji IVDR, zespół Bacteromic prowadzi działania mające na celu nawiązanie współpracy z organizacją prowadzącą badanie kliniczne (ang. Contract Research Organisation, CRO) oraz rozpoczęcie procesu certyfikacji IVDR z udziałem jednostki notyfikowanej dla Panelu UNI oraz zoptymalizowanego interpretera stanowiącego część software'ową sytemu BACTEROMIC.

Niezależnie trwają prace nad panelem UNIMAX, za pomocą którego oceniana będzie wrażliwość bakterii na wszystkie kluczowe antybiotyki oraz identyfikowana obecność mechanizmów oporności, co przełoży się na dostarczenie możliwie szerokiej informacji o lekowrażliwości drobnoustrojów oraz panelem Positive Blood Culture (PBC), którego opracowanie ma na celu skrócenie czasu diagnostyki zakażeń krwi. Postępują również prace mające na celu opracowanie oprogramowania (interpretera) do "fast detection", tj. szybkiego wykrywania. Podczas gdy obecna wersja systemu pozwala na uzyskanie wyniku badania w czasie 16h od wprowadzenia panelu do analizatora, wersja "fast detection", m.in. dzięki wykorzystaniu algorytmów sztucznej inteligencji, ma pozwolić skrócić ten czas ok. 6-8h.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

© Copyright
Wszelkie materiały (w szczególności depesze agencyjne, zdjęcia, grafiki, filmy) zamieszczone w niniejszym Portalu PAP Biznes chronione są przepisami ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych. Materiały te mogą być wykorzystywane wyłącznie na postawie stosownych umów licencyjnych. Jakiekolwiek ich wykorzystywanie przez użytkowników Portalu, poza przewidzianymi przez przepisy prawa wyjątkami, w szczególności dozwolonym użytkiem osobistym, bez ważnej umowy licencyjnej jest zabronione.

Waluty

Waluta Kurs Zmiana
1 CHF 4,6437 0,59%
1 EUR 4,3607 0,38%
1 GBP 5,1978 0,51%
100 JPY 2,6307 0,22%
1 USD 4,0038 0,42%

Powiązane