Profil:
Scope Fluidics SAScope Fluidics uzyskał pozytywne wyniki prac nad oprogramowaniem do szybkiej detekcji
Scope Fluidics zatwierdził raport dotyczący wyników pierwszej fazy "Proof of Concept" ("PoC") prac nad oprogramowaniem (interpretera) służącym szybkiej detekcji "fast detection" wzrostu bakterii i oznaczania poziomu antybiotykowrażliwości bakterii - podała spółka w komunikacie. Spółka pozytywnie oceni wyniki pierwszej wersji PoC.
Jak podano, prace PoC miały na celu opracowanie pierwszej wersji oprogramowania do "fast detection" kompatybilnego z Panelem UNI, który umożliwia ocenę lekowrażliwości bakterii do 31 antybiotyków oraz wykrywanie jednego mechanizmu oporności ESBL w czasie zawierającym się w jednej zmianie personelu laboratoryjnego (ang. "same shift results") tj. w czasie 8 godzin lub krótszym.
Podczas PoC przeanalizowano ponad 400 szczepów klinicznych bakterii w pięciu głównych grupach, obejmujących zróżnicowany zakres tempa wzrostu.
Essential Agreement, tj. zasadnicza zgodność (EA) została ustalona na poziomie minimum 90 proc. oraz przy zachowaniu innych kryteriów koniecznych do rejestracji metody diagnostycznej. Dla czterech grup bakterii (Acinetobacter, Enterobacterales, Enterococcus, oraz Staphylococcus) system BACTEROMIC podał prawidłowe wyniki w ciągu 8 godzin lub krócej, przy czym dla zdecydowanej większości antybiotyków i bakterii wyniki zostały podane w 6 godzin lub krócej. Dla piątej grupy bakterii, tj. Pseudomonas, część wyników zostało podanych w czasie wykraczającym ponad 8 godzin.
Wartości MIC wskazują najniższe stężenie antybiotyku, które zapobiega widocznemu wzrostowi mikroorganizmu, a EA odzwierciedla precyzję metody w przybliżaniu tego progu.
Uzyskane wyniki potwierdzają posiadanie przez zespół Scope oraz BACTEROMIC kompetencji do stworzenia komercyjnej wersji oprogramowania do "fast detection" oraz wskazują na potencjał do poszerzenia portfolio antybiotyków w obszarze działań oprogramowania do "fast detection".
Poinformowano, że w kolejnych krokach zespół BACTEROMIC będzie pracował nad stworzeniem podobnego rozwiązania służące analizie testów bezpośrednio z pozytywnych kultur krwi (Positive Blood Culture) oraz będzie kontynuował prace nad dalszym skróceniu czasu detekcji dla grup bakterii, w tym przede wszystkim Pseudomonas.
Zamiarem zespołu jest, aby w efekcie prac R&D powstały dwa nowe panele o roboczej nazwie odpowiednio "Panel Rapid BSI" (Panel Rapid Blood Stream Infection umożliwiający testowanie dodatnich kultur krwi) oraz "Panel Rapid UNI". Oba panele będą wymagały certyfikacji zgodnie z wymogami IVDR z udziałem jednostki notyfikowanej.
"Możliwość wykrywania lekooporności bakterii na szeroką gamę antybiotyków w czasie poniżej 6-8 godzin będzie stanowiło istotną przewagę konkurencyjną systemu BACTEROMIC w ramach procesu M&A. Bardzo istotne jest to, że do wyścigu o szybkie wyniki weszliśmy wyposażeni w oryginalne atuty systemu Bacteromic – ogromną pojemność informacyjną naszych panel – połączenie szybkości i informatywności systemu Bacteromic jest unikalne na rynku" - powiedział cytowany w komunikacie prasowym wiceprezes, dyrektor finansowy Szymon Ruta.(PAP Biznes)
mcb/ gor/