Środki z emisji mają zabezpieczyć działalność Medinice do czasu komercjalizacji co najmniej jednego z projektów (wywiad)

"Naszym priorytetem jest rozwój czterech głównych produktów. Obecnie mamy środki na funkcjonowanie do końca roku, ale w związku z pozytywnymi informacjami płynącymi ze spółki chcemy pozyskać dodatkowy kapitał na dokończenie badań i przyspieszenie procesów certyfikacyjnych. W ostatnim czasie odczuwamy duże zainteresowanie inwestorów, dlatego ogłaszamy prywatną emisję obejmującą maksymalnie 1,2 mln akcji, która skierowana będzie do konkretnej grupy osób. Długofalowo wydaje się to lepszą decyzją, dzięki której uzyskamy silniejszą pozycję negocjacyjną przy komercjalizacji produktów oraz zapewnimy sobie stabilny akcjonariat" – powiedział prezes Sanjeev Choudhary.

Cztery główne projekty, nad którymi pracuje Medinice, to PacePress (elektroniczna opaska uciskowa), CoolCryo (system do krioablacji serca opartym na dozowaniu ciekłego azotu) i MiniMax (cewnik 2 w 1 posiadająca funkcje ablacji i obrazowania 3D) oraz AtriClamp (system do LAAO).

"Biorąc pod uwagę obecne wyceny, emisja zapewni nam wystarczający kapitał na kontynuowanie działalności, a to da nam czas na sprzedaż co najmniej jednego z kluczowych projektów" – ocenił Choudhary.

Kurs Medinice na zamknięciu sesji w piątek wyniósł 11,20 zł. Walne zgromadzenie w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki poprzez emisję akcji serii M zwołane zostało na 25 października.

Prezes poinformował, że zainteresowanie spółką, zarówno wśród inwestorów prywatnych, jak i profesjonalnych podmiotów instytucjonalnych jest duże, co powinno przełożyć się pozytywnie na pozyskanie finansowania.

W ocenie prezesa, poprawia się sentyment na rynku medtech i biotech.

"Pozytywnie na sentyment wpływają m.in. obniżki stop proc. Na polskim rynku jest z kolei dużo pozytywnych informacji w sektorze – firmy podpisują umowy komercjalizacji, partnerskie, co może pomóc innym spółkom z branży" – powiedział.

Dodał, że zarząd liczył na to, że komercjalizacja projektów przebiegać będzie szybciej, ale z rozmów z potencjalnymi partnerami wynika, że jednym z kluczowych elementów wyceny projektów są oficjalne dane z raportu badań klinicznych.

"Spodziewaliśmy się komercjalizacji przynajmniej jednego projektu już w tym roku, ale bez pełnych wyników badań klinicznych nasi potencjalni partnerzy mogliby oferować niesatysfakcjonujące wyceny" – powiedział Choudhary.

"Początkowo to PacePress miał największe szanse na szybką komercjalizację, ale patrząc na odbiór CoolCryo przez naukowców oraz środowisko medyczne, to ten projekt może być jednak pierwszy" – dodał.

Jak wyjaśnił, dysponowanie danymi z badań zapewni spółce znacznie lepszą pozycję negocjacyjną w rozmowach z potencjalnymi partnerami.

"Zakończenie kluczowych badań planowane jest na 2025 r., co ma wzmocnić naszą pozycję negocjacyjną" – ocenił.

Medinice posiada w swoim portfolio około 12 projektów. Jak poinformował prezes, po komercjalizacji jednego z nich spółka planuje rozwijać kolejne projekty, które czekają w tzw. "poczekalni".

"Otrzymujemy również oferty dotyczące zakupu lub przejęcia niektórych projektów, ale na razie się na tym nie koncentrujemy, ponieważ mamy obiecujące projekty w naszym własnym portfolio" – dodał.

Obecnie trwają zaawansowane fazy badań klinicznych w dwóch projektach - CoolCryo i PacePress.

Projekty CoolCryo i PacePress są najbliżej komercjalizacji, a badania kliniczne w obu przypadkach są zaawansowane. Medinice rozpoczęło fazę kliniczną dla CoolCryo w lipcu, z planem objęcia badaniem 16 pacjentów. Rekrutacja ma zakończyć się w listopadzie, po czym nastąpi sześciomiesięczny okres obserwacji pacjentów. W ocenie prezesa, dotychczasowe wyniki są bardzo obiecujące.

Równocześnie spółka prowadzi działania zmierzające do uzyskania certyfikacji przez amerykański urząd FDA, co umożliwi wprowadzenie CoolCryo na rynek USA.

"Zakończyliśmy już badania techniczne i badania użyteczności, a certyfikację FDA planujemy na połowę przyszłego roku" – powiedział prezes.

"Niedawno wróciliśmy z USA, gdzie prowadziliśmy badania nad czynnikami ludzkimi z czołowymi amerykańskimi kardiochirurgami z instytucji tj. University of Chicago, Northwestern University, Rush University Medical Center, Mayo Clinic, Ascension Saint Thomas. Opinie na temat CoolCryo były bardzo pozytywne" - dodał.

Jeśli chodzi o PacePress, Medinice planuje zakończenie badań po osiągnięciu liczby 115-117 pacjentów, co powinno nastąpić jeszcze w tym roku. Dodatkowo, spółka uruchomiła subprojekt PacePress Fast, wersję urządzenia z ograniczonymi funkcjami, który ma szybciej uzyskać certyfikację CE, co przyspieszy komercjalizację oryginalnej wersji PacePress.

W projekcie MiniMax – jak poinformował prezes – spółka otrzymała nowe elektrody, co umożliwi zakończenie badań przedklinicznych i dalszy rozwój tego produktu.

Dominika Antoniak (PAP Biznes)

doa/ gor/