Profil:
Urteste SAUrteste ogłosi w najbliższych dniach przetarg na wybór firmy CRO do projektu Panuri
Urteste ogłosi w najbliższych dniach przetarg na wybór firmy CRO do projektu Panuri, która przeprowadzi badania kliniczne - poinformowali przedstawiciele spółki na konferencji prasowej. W poniedziałek Urteste podało, że spółka zakończyła fazę rozwoju testu Panuri i osiągnęła gotowość technologiczną do rozpoczęcia oceny skuteczności jego działania (badania klinicznego).
Test Panuri służy do wykrywania raka trzustki.
"Zakończyliśmy etap prac rozwojowych i przechodzimy teraz do prac komercjalizacyjnych" - powiedział na konferencji prasowej Tomasz Kostuch, członek zarządu i współzałożyciel Urteste.
"Jeśli chodzi o Europę to mamy gotowy protokół badania klinicznego. W najbliższych dniach ogłosimy przetarg na wybór firmy CRO i również ogłosimy wybór firmy CDMO, która będzie wytwarzała produkt w tym przypadku na Europę" - dodał Grzegorz Stefański, prezes zarządu.
Rozpoczęcie badań klinicznych w Europie planowane jest na III kwartał 2025 r.
"Zrobiliśmy (...) analizę, jak wygląda rynek przejęć w branży IVD (diagnostyka in vitro - przyp.) i onkologii. Rozpoznaliśmy kilka aspektów - po pierwsze restrukturyzację portfeli, gdzie duzi gracze dzielą się, sprzedają, dokupują to, czego brakuje im do ich portfela" - powiedział Tomasz Kostuch.
Wskazał, że spółka zaobserwowała także aktywność funduszy private equity, które często budują platformy do diagnostyki i konsolidują rynek.
"Odnośnie kluczowych kierunków rozwoju w diagnostyce to firmy, które operują na tym rynku, szukają platform, które po pierwsze umożliwiają wczesne wykrywanie wielu nowotworów - czyli tak jak nasz MULTI-CANCER, a także oferują monitorowanie choroby resztkowej - również jesteśmy obecni na tym rynku" - powiedział Tomasz Kostuch.
Wskazał, że Urteste wpisuje się w aktualne trendy rynkowe dzięki platformie wykrywającej wiele typów raka z próbki moczu - szybko (2h) i z wysoką czułością i swoistością czy dzięki danym wspierającym AI, niskim kosztom i skalowalności czy funkcjonalnej diagnostyce proteazowej.
Urteste opracowało komplet komponentów testu Panuri, w tym bufory, reagenty i kontrolę pozytywną. Przeprowadzono kontrolę śródprocesową i zoptymalizowano fazę preanalityczną, co umożliwiło uzyskanie wysokiej jakości reagentów, potwierdzono ich strukturę i czystość oraz zapewniono powtarzalność działania testu. Zautomatyzowano także proces odczytu wyników.
W efekcie test Panuri zapewnia zgodność z IVDR - Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro - In Vitro Diagnostic Regulation.
Urteste specjalizuje się w tworzeniu technologii umożliwiającej wykrywanie z próbek moczu chorób nowotworowych na wczesnych etapach ich rozwoju. Spółka posiada obecnie 12 prototypów testów diagnostycznych dla nowotworów: piersi, mózgu, żołądka, dróg żółciowych, jajnika, trzonu macicy, nerki, jelita grubego, płuc, wątroby, trzustki i prostaty. (PAP Biznes)
alk/ ana/
