Profil:
Nestmedic SANESTMEDIC SA (12/2024) Podjęcie decyzji w sprawie realizacji opcji strategicznych
Raport bieżący 12/2024
Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Zarząd Nestmedic S.A. z siedzibą w Warszawie ("Spółka", "Emitent"), w nawiązaniu do raportu ESPI nr 8/2023 z dnia 28 czerwca 2023 r., informuje o podjęciu decyzji w sprawie realizacji opcji strategicznych związanych z rozwojem Spółki oraz jej flagowego produktu - Pregnabit Pro - na rynku amerykańskim.
Decyzja Zarządu obejmuje dwa kluczowe elementy:
1.Po pozytywnych ustaleniach z amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA), Zarząd Emitenta sfinalizował protokół ustaleń (MoU - Memorandum of Understanding) z FDA, o czym Emitent informował raportem ESPI nr 10/2024 dnia 12.12.2024 r., którego numeracja została następnie skorygowana raportem ESPI nr 11/2024 dnia 17.12.2024 r. Pozwoli to Spółce przystąpić do badań klinicznych Pregnabit Pro z udziałem 50 pacjentek w trzech ośrodkach badawczych. Badanie to jest kluczowym krokiem przed złożeniem wniosku o zatwierdzenie produktu na rynku amerykańskim.
2.Równolegle Zarząd Emitenta rozpoczął wstępne rozmowy z potencjalnymi partnerami strategicznymi w celu zbadania możliwości, które mogłyby pomóc Spółce w pełni wykorzystać potencjał rynku amerykańskiego. Rozmowy te są na wczesnym etapie i mogą obejmować różne rodzaje partnerstwa, w tym współpracę lub umowy dystrybucyjne, mające na celu dalsze wzmocnienie pozycji firmy na rynku.
Zarząd Emitenta zaznacza, że wskazane możliwości są poddawane ocenie, a wszelkie istotne decyzje będą przekazywane w drodze komunikatów ESPI.
Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1
kom espi zdz
More information on page: http://biznes.pap.pl/en/reports/espi/all,0,0,0,1
kom espi zdz