Profil:
Nestmedic SANESTMEDIC SA (23/2025) Uchwała Rady Nadzorczej wyrażająca zgodę na zawarcie przez Emitenta umowy z CRO i zaciąganie zobowiązań wynikających z umowy
Raport bieżący 23/2025
Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Zarząd Spółki Nestmedic SA z siedzibą w Warszawie (dalej: "Spółka", "Emitent") informuje, że w dniu dzisiejszym Rada Nadzorcza Spółki podjęła uchwałę w przedmiocie wyrażenia zgodny na zawarcie przez Spółkę umowy z konkretnym podmiotem o charakterze CRO (ang. Contact Research Organization) oraz zaciągniecie zobowiązań wynikających z tej umowy.
Po zawarciu przez Zarządu odrębnej umowy wybrany podmiot o charakterze CRO będzie świadczył na rzecz Emitenta usługi z zakresu organizacji i przeprowadzenia badania klinicznego urządzenia Pregnabit Pro na rynku amerykańskim, zgodnie z wymogami FDA, obejmujące m.in. zarządzanie site'ami, monitorowanie, biostatystykę, wsparcie regulacyjne oraz przygotowanie dokumentacji badania.
Jednocześnie Rada Nadzorcza wyraziła zgodę na zaciągniecie zobowiązań wynikających z planowanej umowy z CRO na określoną w uchwale kwotę.
Spółka nie podaje szczegółów w zakresie wyboru partnera CRO i możliwej maksymalnej wysokości zaciąganych zobowiązań z uwagi na toczące się procesy negocjacyjne.
Planowana umowa z CRO jest dla spółki uzasadniona w zakresie potrzeby wprowadzenia produktu Pregnabit Pro na rynek amerykański i spełnienia wymagań FDA dla wprowadzenia produktu medycznego. Emitent poinformuje w odrębnym raporcie ESPI o zawarciu umowy przez Zarząd lub odstąpieniu od dalszych negocjacji.
Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1
[English version below]
More information on page: http://biznes.pap.pl/en/reports/espi/all,0,0,0,1