Profil:
Medinice SAMEDINICE SA (18/2025) Uzyskanie pozwolenia od URPL na zmiany w Badaniu Klinicznym CoolCryo
Raport bieżący 18/2025
Zarząd Medinice S.A. z siedzibą w Warszawie ("Emitent"), w nawiązaniu do raportów ESPI nr
4/2025 z dnia 30 stycznia 2025 roku dotyczącego uzyskania pozwolenia od URPL na zmiany
w Badaniu Klinicznym CoolCryo, ESPI nr 21 z dnia 4 lipca 2024 roku dotyczącego
rozpoczęcia badania klinicznego wyrobu medycznego CoolCryo oraz raportu ESPI nr 40 z
dnia 2 grudnia 2024 roku dotyczącego zmiany podwykonawcy w tym badaniu informuje,
że w dniu dzisiejszym otrzymał pozwolenie od Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na wprowadzenie istotnych zmian w
badaniu klinicznym pod tytułem: "Ocena bezpieczeństwa i skuteczności systemu
CoolCryo do kardiochirurgicznej krioablacji serca w terapii migotania przedsionków."
Zmiany obejmują aktualizację planu badania klinicznego, która umożliwia przedłużenie
rekrutacji pacjentów o sześć miesięcy.
Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1
[English version below]
More information on page: http://biznes.pap.pl/en/reports/espi/all,0,0,0,1