Profil:

Medinice SA
Publikacja: 2025-07-04 17:24

MEDINICE SA (18/2025) Uzyskanie pozwolenia od URPL na zmiany w Badaniu Klinicznym CoolCryo

Raport bieżący 18/2025


Zarząd Medinice S.A. z siedzibą w Warszawie ("Emitent"), w nawiązaniu do raportów ESPI nr

4/2025 z dnia 30 stycznia 2025 roku dotyczącego uzyskania pozwolenia od URPL na zmiany

w Badaniu Klinicznym CoolCryo, ESPI nr 21 z dnia 4 lipca 2024 roku dotyczącego

rozpoczęcia badania klinicznego wyrobu medycznego CoolCryo oraz raportu ESPI nr 40 z

dnia 2 grudnia 2024 roku dotyczącego zmiany podwykonawcy w tym badaniu informuje,

że w dniu dzisiejszym otrzymał pozwolenie od Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na wprowadzenie istotnych zmian w

badaniu klinicznym pod tytułem: "Ocena bezpieczeństwa i skuteczności systemu

CoolCryo do kardiochirurgicznej krioablacji serca w terapii migotania przedsionków."

Zmiany obejmują aktualizację planu badania klinicznego, która umożliwia przedłużenie

rekrutacji pacjentów o sześć miesięcy.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

[English version below]

More information on page: http://biznes.pap.pl/en/reports/espi/all,0,0,0,1

© Copyright
Wszelkie materiały (w szczególności depesze agencyjne, zdjęcia, grafiki, filmy) zamieszczone w niniejszym Portalu PAP Biznes chronione są przepisami ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych. Materiały te mogą być wykorzystywane wyłącznie na postawie stosownych umów licencyjnych. Jakiekolwiek ich wykorzystywanie przez użytkowników Portalu, poza przewidzianymi przez przepisy prawa wyjątkami, w szczególności dozwolonym użytkiem osobistym, bez ważnej umowy licencyjnej jest zabronione.

Waluty

Waluta Kurs Zmiana
1 CHF 4,5649 0,29%
1 EUR 4,2613 0,22%
1 GBP 4,9141 0,83%
100 JPY 2,4700 0,55%
1 USD 3,6631 1,00%

Powiązane