Medinice uzyskało certyfikat CE MDR na bazie komparatora dla urządzenia PacePress

Medinice otrzymało powiadomienie od jednostki notyfikującej TÜV Nord Polska o pozytywnym zakończeniu procesu certyfikacji CE MDR na bazie komparatora urządzenia medycznego PacePress, tzw. PacePress Fast - poinformowała spółka w komunikacie.


"W ocenie zarządu Medinice, otrzymanie certyfikacji CE MDR stanowi istotny kamień milowy w realizacji strategii spółki. Uzyskanie certyfikacji na jednym z kluczowych rynków jakim jest Unia Europejska może przełożyć się pozytywnie na wyniki finansowe spółki" - napisano.

Jak podano, uzyskanie certyfikatu CE ułatwia spółce zgłoszenia produktu do krajowych regulatorów w państwach spoza Unii, jak na przykład: Wielka Brytania, Kanada, Szwajcaria, Indie czy Australia.

Grupa prowadzi prace badawczo-rozwojowe nad innowacyjnymi urządzeniami medycznymi w kardiologii. Spółka koncentruje się na opracowywaniu prototypów, przeprowadzaniu badań przedklinicznych i klinicznych oraz uzyskiwaniu patentów. (PAP Biznes)

gaw/ osz/

© Copyright
Wszelkie materiały (w szczególności depesze agencyjne, zdjęcia, grafiki, filmy) zamieszczone w niniejszym Portalu PAP Biznes chronione są przepisami ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych. Materiały te mogą być wykorzystywane wyłącznie na postawie stosownych umów licencyjnych. Jakiekolwiek ich wykorzystywanie przez użytkowników Portalu, poza przewidzianymi przez przepisy prawa wyjątkami, w szczególności dozwolonym użytkiem osobistym, bez ważnej umowy licencyjnej jest zabronione.

Waluty

Waluta Kurs Zmiana
1 CHF 4,3980 0,20%
1 EUR 4,1900 0,13%
1 GBP 5,0276 0,53%
100 JPY 2,5716 -0,16%
1 USD 3,8834 0,14%