MILTON ESSEX SA (4/2025) Rejestracja wyrobu w unijnej bazie EUDAMED (European Database on Medical Devices),

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd Emitenta informuje o otrzymaniu od współpracującej ze Spółką kancelarii Kondrat i Partnerzy, specjalizującej się m.in. w prawie medycznym i obsłudze zgłoszeń wyrobów medycznych, informację o przeprowadzeniu, po potwierdzeniu danych MILTON ESSEX SA jako europejskiego producenta wyrobów medycznych, rejestracji wyrobu medycznego w wersji rynkowej SkinSensic - głowicy dermatoskopowej do nieinwazyjnego obrazowania zmian skórnych alergicznych, przystosowanej do rejestracji i odczytu skórnych testów alergicznych in vivo, w unijnej bazie EUDAMED (European Database on Medical Devices). Rejestracja ta została poprzedzona zgłoszeniem i wniesieniem opłaty również do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Rejestracja wyrobu w bazie EUDAMED jest warunkiem niezbędnym dla wprowadzenia wyrobu na rynek.

Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 596/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie nadużyć na rynku (rozporządzenie w sprawie nadużyć na rynku) oraz uchylające dyrektywę 2003/6/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i dyrektywy Komisji 2003/124/WE, 2003/125/WE i 2004/72/WE (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej z dnia 12 czerwca 2014, nr. L 173/1 ze zm.).

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

[English version below]

More information on page: http://biznes.pap.pl/en/reports/espi/all,0,0,0,1