Profil:
Ryvu Therapeutics SARYVU THERAPEUTICS SA (43/2023) Zapowiedź prezentacji posterowej RVU120 podczas nadchodzącego European Society for Medical Oncology ESMO Congress 2023 / RVU120 poster to be presented at the European Society for Medical Oncology ESMO Congress 2023
Raport bieżący 43/2023
Zarząd Ryvu Therapeutics S.A. z siedzibą w Krakowie ("Spółka", "Ryvu") informuje, że na zbliżającym się kongresie European Society for Medical Oncology ("ESMO"), który odbędzie się w dniach 20-24 października 2023 r. w Madrycie, w Hiszpanii, Spółka przedstawi zaktualizowane dane z badania fazy I/II leku RVU120 u pacjentów z nawrotowymi/opornymi przerzutowymi lub zaawansowanymi guzami litymi.
Głównym celem trwającego badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji oraz określenie rekomendowanej dawki do fazy 2.
Tytuł posteru: "Phase I/II trial of RVU120 (SEL120), a CDK8/CDK19 inhibitor in patients with relapsed/refractory metastatic or advanced solid tumors."
Numer posteru: 6880 / 672P
Data sesji: poniedziałek, 23 października, 9:00 - 17:00 CEST
Od daty odcięcia danych w dniu 1 maja 2023 r. Ryvu zastosowało leczenie u 30 pacjentów z przerzutowymi lub miejscowo zaawansowanymi guzami litymi w zrekrutowanych w 7 kohortach (75-375 mg RVU120). W momencie analizy, 15 pacjentów przeszło co najmniej 1 ocenę obrazową, a 13 z nich osiągnęło radiologiczną stabilizację choroby (SD) wg. kryteriów RECIST 1.1. Warto zauważyć, że jeden pacjent z opornym na leczenie rakiem trzustki wykazał obniżenie poziomu markera CA19.9 w trzech kolejnych punktach czasowych i utrzymał radiologiczną stabilizację choroby po ukończeniu trzech cykli leczenia. U 2 z 15 ocenianych pacjentów nastąpiła progresja choroby (PD). Profilowanie farmakodynamiczne potwierdza istotny poziom zaangażowania celu molekularnego w dawkach do 375mg.
U pacjentów nie wystąpiły toksyczności ograniczające dawkę (DLT), a większość zgłaszanych zdarzeń niepożądanych (AE) była stopnia 1 lub 2. Zgłoszono 10 poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) u 6 pacjentów, lecz żadnego z nich nie powiązano z badanym lekiem.
Obecnie trwa badanie, które celem jest dalsza optymalizacja dawkowania leku.
Spółka informuje, że w poniedziałek 23 października 2023 r. o godz. 9:00 CEST odbędzie się webinarium poświęcone omówieniu planów rozwoju programu RVU120, które będzie dostępne za pośrednictwem linka: https://ryvu.clickmeeting.com/ryvu-esmo-2023-results-rvu120-development…
Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1
kom espi zdz