Profil:
Urteste SASpółka Urteste zakończyła rozwój testu Panuri
Spółka Urteste zakończyła fazę rozwoju testu Panuri i osiągnęła gotowość technologiczną do rozpoczęcia oceny skuteczności jego działania (badania klinicznego) - poinformowała spółka w komunikacie prasowym. Test służy do wykrywania raka trzustki, a rozpoczęcie badań klinicznych w Europie planowane jest na III kwartał 2025 r.
Podano, że Urteste opracowało komplet komponentów testu Panuri, w tym bufory, reagenty i kontrolę pozytywną. Przeprowadzono kontrolę śródprocesową i zoptymalizowano fazę preanalityczną, co umożliwiło uzyskanie wysokiej jakości reagentów, potwierdzono ich strukturę i czystość oraz zapewniono powtarzalność działania testu. Zautomatyzowano także proces odczytu wyników.
W efekcie test Panuri zapewnia zgodność z IVDR - Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro - In Vitro Diagnostic Regulation.
"W ciągu ostatnich kilku kwartałów wykonaliśmy ogrom pracy, aby przekształcić test Panuri z poziomu rozwiązania akademickiego w produkt gotowy do zastosowania zgodnie z wymogami badań klinicznych w Europie i USA. Dzięki przeprowadzonym działaniom dysponujemy dziś testem o wysokiej czułości i swoistości, którego wyniki są powtarzalne i statystycznie istotne. Testy są tanie w produkcji, a sama technologia pozwala na wykrywanie kilkunastu różnych nowotworów, przy całkowicie zautomatyzowanym procesie odczytu wyników" - powiedział cytowany w komunikacie prasowym prezes, Grzegorz Stefański.
"Wszystkie te elementy sprawiają, że doskonale wpisujemy się w globalne trendy na rynku M&A. Takich rozwiązań poszukują duże firmy funkcjonujące w diagnostyce molekularnej i onkologicznej oraz wyspecjalizowane fundusze private equity. W kolejnych miesiącach będziemy aktywnie rozmawiać z potencjalnymi partnerami strategicznymi. Osiągnięte parametry czułości i swoistości przy jednoczesnej wysokiej powtarzalności pomiarów oceniamy bardzo pozytywnie. W III kwartale tego roku planujemy rozpocząć badanie kliniczne Panuri w Europie" - dodał.
Urteste specjalizuje się w tworzeniu technologii umożliwiającej wykrywanie z próbek moczu chorób nowotworowych na wczesnych etapach ich rozwoju. Spółka posiada obecnie 12 prototypów testów diagnostycznych dla nowotworów: piersi, mózgu, żołądka, dróg żółciowych, jajnika, trzonu macicy, nerki, jelita grubego, płuca, wątroby, trzustki i prostat. (PAP Biznes)
alk/ asa/
