Profil:
Urteste SAUrteste rozpoczęło wieloośrodkowe badania kliniczne Panuri w Europie
Urteste zawarło trójstronną umowę z Aurevia Poland oraz Aurevia Oy z Finlandii na usługi CRO, obejmujące organizację i zarządzanie europejskim badaniem klinicznym testu Panuri — wyrobu medycznego IVD przeznaczonego do wykrywania raka trzustki - poinformowało Urteste w komunikacie.
Jak podano, badanie będzie prowadzone wieloośrodkowo w Polsce, na Węgrzech i we Włoszech. Głównym celem badania jest scharakteryzowanie skuteczności testu Panuri w wykrywaniu raka trzustki.
Wynagrodzenie CRO o wartości 3,03 mln euro netto zostanie w znacznej części sfinansowane z przyznanego z PARP grantu.
"Rozpoczęcie badania klinicznego Panuri to kluczowy kamień milowy w strategii komercjalizacji naszego rozwiązania. Nieustannie obserwujemy duże zainteresowanie naszą technologią ze strony wiodących firm z sektora medtech. W naszej ocenie Panuri ma realny potencjał, by stać się nieinwazyjnym, skutecznym i przystępnym cenowo narzędziem wspierającym wczesną diagnostykę nowotworów trzustki — jednych z najpóźniej rozpoznawanych i najgorzej rokujących nowotworów" – powiedział Grzegorz Stefański, współzałożyciel i prezes Urteste.
"Pierwsze wyniki analizy pośredniej planujemy otrzymać już w 2026 r." - dodał.
Tomasz Kostuch, współzałożyciel i członek zarządu ds. finansowych Urteste poinformował, że sytuacja finansowa spółki jest stabilna.
"Dysponujemy środkami, które pozwalają nam konsekwentnie realizować zaplanowane działania w najbliższych kwartałach. Otrzymaliśmy od PARP i NCBR zaliczki w wysokości 10 mln zł, z których możemy finansować umowy z CRO i CDMO" - powiedział Kostuch.
"Ponadto na koniec I półrocza mieliśmy 8,2 mln zł należności z tytułu dotacji, które do tej pory wzrosły. Jesteśmy jednak na dobrej drodze do bieżącego otrzymywania tych środków" - dodał.
Wskazano, że wyniki badania będą częścią dokumentacji wykorzystanej w procesie certyfikacji wyrobu medycznego IVD (do diagnostyki in vitro) opracowanego przez Urteste w Europie. Ponadto potencjalnie mogą stanowić uzupełnienie danych klinicznych uzyskanych w planowanym badaniu w USA. (PAP Biznes)
gaw/ ana/
