YOSHI INNOVATION SA (33/2024) Zawarcie umowy na przeprowadzenie certyfikacji MDR urządzenia Hyperbary oraz certyfikacji systemu zarządzania jakością dla producentów wyrobów medycznych.

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd Yoshi Innovation S.A. z siedzibą w Chorzowie (dalej "Emitent", "Spółka") informuje, że w dniu 30 września 2024 roku Emitent zawarł z jednostka notyfikowaną o numerze 2274, tj. ze spółką pod firmą TÜV NORD Polska sp. z o.o. z siedzibą w Katowicach (dalej: "Jednostka Certyfikująca") umowę na podstawie której Jednostka Certyfikująca przeprowadzi procedurę oceny zgodności urządzenia Hyperbary według normy MDR (EU) 2017/745, według załącznika IX, a ponadto certyfikację Systemu Zarządzania Jakością dla producentów wyrobów medycznych zgodnie z PN EN ISO 13485:2016 w obszarze produkcja, wprowadzenie do obrotu, instalowanie oraz serwis aktywnych wyrobów medycznych przeznaczonych do terapii ozonowo-tlenowych.

Emitent uznał powyższą informację za istotną z uwagi na fakt, że rozpoczęcie badań certyfikacyjnych MDR urządzenia Hyperbary, oraz certyfikacji Emitenta wg normy ISO 13485:2016 jest ostatnim etapem przed rozpoczęciem sprzedaży urządzenia, co w ocenie Zarządu Emitenta może mieć istotny wpływ na sytuację finansową Emitenta w przyszłości, w tym na osiągane wyniki finansowe Emitenta.

O wynikach przeprowadzonych badań certyfikacyjnych Emitent poinformuje odrębnym raportem bieżącym.

Osoby reprezentujące Spółkę:

Marcin Sprawka - Prezes Zarządu

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz