Profil:
Nestmedic SANestmedic ma umowę dot. badań w związku z planowaną rejestracją produktu medycznego w FDA
Nestmedic podpisał umowę ramową dotyczącą badań klinicznych w związku z planowaną rejestracją produktu medycznego w FDA - podał Nestmedic w komunikacie.
Przedmiotem umowy jest przeprowadzenie przez Curavit Clinical Research pełnego procesu organizacji i realizacji badań klinicznych urządzenia PregnaOne, systemu do zdalnego monitoringu prenatalnego.
Zgodnie z umową, badanie zostanie przeprowadzone wyłącznie na terytorium USA i obejmie do 50 uczestniczek. Planowany czas realizacji badania to 11 miesięcy od daty rozpoczęcia. Curavit zaangażuje jako podwykonawców m.in. Innovo Research, University of Utah oraz HCL Tech. (PAP Biznes)
seb/ ana/