Profil:

Medinice SA
Publikacja: 2018-07-14 07:40

MEDINICE SA (6/2018) Uzyskanie pozwolenia na wprowadzenie PacePress do sprzedaży na rynkach Unii Europejskiej

Raport bieżący 6/2018


Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd Medinice S.A. (Emitent) informuje, że na skutek braku uwag Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych do dokumentacji zgłoszeniowej opatrunku uciskowego PacePress w ciągu 14 dni od daty zgłoszenia, wyrób może być wprowadzany do obrotu na rynkach Unii Europejskiej. PacePress jako wyrób klasy I przeszedł ocenę zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi oraz uzyskał znak CE.

Obecnie Emitent przygotowuje się do rozpoczęcia kilkumiesięcznych badań klinicznych PacePress na grupie kilkudziesięciu pacjentów. Emitent zakłada sprzedaż licencji na produkt.

PacePress to pneumatyczny opatrunek uciskowy, którego celem jest skrócenie czasu rekonwalescencji oraz zmniejszenie ryzyka wystąpienia krwiaka w miejscu implantacji urządzeń wykorzystywanych w elektroterapii serca np. symulatora lub kardiowertera.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

© Copyright
Wszelkie materiały (w szczególności depesze agencyjne, zdjęcia, grafiki, filmy) zamieszczone w niniejszym Portalu PAP Biznes chronione są przepisami ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych. Materiały te mogą być wykorzystywane wyłącznie na postawie stosownych umów licencyjnych. Jakiekolwiek ich wykorzystywanie przez użytkowników Portalu, poza przewidzianymi przez przepisy prawa wyjątkami, w szczególności dozwolonym użytkiem osobistym, bez ważnej umowy licencyjnej jest zabronione.

Waluty

Waluta Kurs Zmiana
1 CHF 4,5695 0,35%
1 EUR 4,2563 0,23%
1 GBP 4,9314 0,10%
100 JPY 2,4787 0,19%
1 USD 3,6432 0,62%

Powiązane