MEDINICE SA (6/2025) Uzyskanie certyfikatu CE MDR na bazie komparatora dla urządzenia PacePress

Zarząd MEDINICE S.A. z siedzibą w Warszawie ("Spółka") informuje, że po spełnieniu wszystkich wymagań określonych przez przepisy obowiązujące na terytorium Unii Europejskiej, Spółka otrzymała powiadomienie od jednostki notyfikującej TÜV Nord Polska o pozytywnym zakończeniu procesu certyfikacji CE MDR na bazie komparatora urządzenia medycznego PacePress, tzw. "PacePress Fast".

W ocenie Zarządu Medinice, otrzymanie Certyfikacji CE MDR stanowi istotny kamień milowy w realizacji strategii Spółki. Uzyskanie certyfikacji na jednym z kluczowych rynków jakim jest Unia Europejska może przełożyć się pozytywnie na wyniki finansowe Spółki. Uzyskanie certyfikatu CE ułatwia Spółce zgłoszenia produktu do krajowych regulatorów w państwach spoza Unii, jak na przykład: Wielka Brytania, Kanada, Szwajcaria, Indie czy Australia.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

The Management Board of MEDINICE S.A., based in Warsaw (the "Company"),

announces that after meeting all the requirements set forth by the

regulations in force within the European Union, the Company has received

notification from the notified body TV Nord Polska regarding the

successful completion of the CE MDR comparison certification process for

the PacePress medical device, known as "PacePress Fast."

In the opinion of the Management Board of Medinice, obtaining CE MDR

Certification represents a significant milestone in the implementation

of the Company's strategy. Securing certification in one of the key

markets, the European Union, may have a positive impact on the Company's

financial performance. The CE certification facilitates the submission

of the product to national regulators in non-EU countries such as the

United Kingdom, Canada, Switzerland, India or Australia.

More information on page: http://biznes.pap.pl/en/reports/espi/all,0,0,0,1