Profil:
Scope Fluidics SASCOPE FLUIDICS SA (24/2023) Współpraca z BIT w ramach projektu BacterOMIC
Raport bieżący 24/2023
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 15/2023 opisującego cele operacyjne w ramach projektu BacterOMIC, Zarząd Scope Fluidics S.A. ("Emitent") informuje o nawiązaniu współpracy między Bacteromic sp. z o.o. ("Bacteromic") - spółką w 100% zależną od Emitenta realizującą projekt BacterOMIC, a BIT Analytical Instruments GmBH ("BIT") - niemiecką firmą należącą do Messer Group, specjalizującą się w projektowaniu, rozwoju oraz produkcji wysokiej jakości urządzeń diagnostycznych, medycznych oraz life science dla klientów OEM.
W ramach współpracy BIT wyprodukuje 10 urządzeń (urządzenie oznacza analizator i napełniarkę), które zostaną wykorzystane w ramach realizacji opisanego w raporcie bieżącym nr 15/2023 Celu II polegającego na rozpoczęciu produkcji komercyjnej systemu BacterOMIC oraz będą mogły zostać wykorzystywane w ramach Early Access Program ("EAP") w miarę planowanego zwiększania ilości ośrodków zewnętrznych biorących udział w EAP (rozpoczęcie testów systemu BacterOMIC w ramach EAP odbędzie się z wykorzystaniem urządzeń z certyfikacją CE-IVD, które Bacteromic już posiada). Urządzenia wytworzone przez BIT będą wymagały uzyskania certyfikacji zgodnie IVDR, przy czym nie będzie konieczny udział jednostki notyfikowanej.
Zgodnie z warunkami współpracy, BIT dostarczy większość analizatorów w pierwszym kwartale 2024 r. Szacowane łączne wynagrodzenie BIT wyniesie ok.600 tys. EUR netto i obejmujące przygotowanie dokumentacji i infrastruktury do produkcji seryjnej oraz koszt wytworzenia pilotażowej serii 10 urządzeń Pozostałe warunki współpracy są standardowe dla tego typu usług.
Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1
kom espi zdz