Scope Fluidics zaktualizował cele BacterOMIC, planuje komercyjne wprowadzenie na rynek międzynarodowy

"Koncentrujemy się na jak najszybszym wprowadzeniu systemu BacterOMIC na międzynarodowy rynek, czemu służyć ma m.in. rozpoczęty już Early Access Program. Zabezpieczamy na te potrzeby wewnętrzne moce produkcyjne. Równocześnie skupiamy się na pozyskaniu europejskich kontraktów na system z certyfikacją IVDR, której posiadanie będzie formalnie wymagane dopiero od połowy 2027 r., natomiast wcześniej może stanowić istotną przewagę konkurencyjną" - powiedział, cytowany w komunikacie prasowym, prezes Piotr Garstecki.

Jak podano, spółka planuje uruchomienia komercyjnej sprzedaży systemu BacterOMIC i jednym z podejmowanych działań jest Early Access Program, który został uruchomiony pod koniec 2023 r. i jest obecnie realizowany w dwóch krajowych ośrodkach, a możliwe jest uruchomienie kolejnych ośrodków, również poza Polską.

Spółka ocenia, że w odniesieniu do rynków Unii Europejskiej, najbardziej uzasadnione biznesowo i ekonomicznie będzie wprowadzenie do obrotu wersji systemu BacterOMIC posiadającej już certyfikację IVDR. W związku z tym działania sprzedażowe w Europie będą się koncentrować na pozyskaniu kontraktów bezpośrednio na wersję systemu z certyfikacją IVDR, której uzyskanie przewidywane jest w 2025 r.

"Certyfikację zgodnie z IVDR planujemy uzyskać już w 2025 r., i do tej pory chcemy dysponować zewnętrznymi mocami produkcyjnymi, które pozwolą nam zaadresować popyt z dojrzałych, europejskich rynków" - dodał prezes.

Aktualnie wewnętrzne moce produkcyjne spółki są wykorzystywane na potrzeby programu Early Access i bieżących prac R&D. Jak podano, linia produkcyjna o docelowej wydajności ok. 50 tys. paneli rocznie będzie mogła być w przyszłości potencjalnie wykorzystywana również do obsługi pierwszych kontraktów komercyjnych, jeszcze przed pozyskaniem certyfikacji IVDR.

Scope Fluidics pracuje także nad zabezpieczeniem zewnętrznych mocy produkcyjnych paneli we współpracy z międzynarodowymi partnerami. Bacteromic planuje posiadać zewnętrzne moce umożliwiające komercyjną produkcję paneli najpóźniej w momencie uzyskania certyfikacji IVDR.

W pierwszej kolejności - jak podała spółka - planowane jest komercyjne wprowadzenie systemu w oparciu o panel UNI25, służący do oznaczania antybiotykooporności bakterii wobec najbardziej popularnych antybiotyków, ale Bacteromic planuje kontynuować prace nad panelem UNIMAX, za pomocą którego oceniana będzie wrażliwość bakterii na wszystkie kluczowe antybiotyki oraz identyfikowana obecność mechanizmów oporności.

Jednocześnie planowane jest opracowanie panelu Positive Blood Culture (PBC), służącego do szybkiego diagnozowania zakażeń krwi i doboru optymalnej terapii spośród antybiotyków kluczowych dla leczenia najczęściej występujących w zakażeniach krwi patogenów bakteryjnych.

Szymon Ruta, wiceprezes i dyrektor finansowy ocenił, że Scope Fluidics ma bezpieczną pozycję gotówkową, pozwalającą konsekwentnie rozwijać system Bacteromic.

"Realizujemy ambitny plan rozwoju, bardzo rozsądnie dysponując zgromadzonymi środkami. Priorytetyzujemy działania, koncentrując wysiłki na obszarach mających kluczowy wpływ na wartość naszej technologii i jej atrakcyjność z punktu widzenia potencjalnych nabywców. Jednocześnie nieustannie prowadzimy działania, które mogą zaowocować pozyskaniem dodatkowego finansowania, pozwalającego na dodatkowe rozszerzenie naszych planów" - dodał.

Według stanu na 30 kwietnia 2024 r. grupa Scope Fluidics posiadała ok. 75 mln zł.

Scope Fluidics to biotechnologiczna spółka opracowująca rozwiązania technologiczne dla rynku diagnostyki medycznej i opieki zdrowotnej. System BacterOMIC służy do zautomatyzowanej analizy antybiotykoodporności celem doboru optymalnej indywidualnej terapii. (PAP Biznes)

doa/ gor/