Profil:
Captor Therapeutics SACaptor Therapeutics w projekcie CT-01 planuje podanie leku pierwszemu pacjentowi w maju
Captor Therapeutics w projekcie CT-01 planuje podanie leku pierwszemu pacjentowi w maju, a wyników częściowych spodziewa się na przełomie 2025/26. W projekcie CT-03 jest na etapie przygotowań do wejścia do fazy klinicznej - poinformowali przedstawiciele spółki podczas wideokonferencji.
"W badaniu w projekcie CT-01 spodziewamy się bardzo szybkiej rekrutacji pacjentów (...). Bonusem sytuacji jest to, że lek będziemy podawali pacjentom drugiego rzutu choroby (...). Spodziewamy się podania leku pierwszemu pacjentowi w maju. Pacjent został już zidentyfikowany i będzie to najprawdopodobniej pacjent w Hiszpanii" - powiedział członek zarządu, dyrektor naukowy Michał Walczak.
"Wyników częściowych spodziewamy się na przełomie 2025/26" - dodał.
W projekcie CT-01 spółka w grudniu otrzymała zgodę na przeprowadzenie badania klinicznego fazy I u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym.
Projekt CT-01 zakłada odkrycie i opracowanie kandydata na lek w leczeniu raka wątrobowokomórkowego w celu eliminacji nowotworowych komórek macierzystych poprzez indukowaną degradację onkogennego czynnika transkrypcyjnego.
"Jesteśmy u progu podania leku pierwszemu pacjentowi. Postrzegamy rynek jako bardzo duży i z olbrzymim potencjałem do wzrostu. Jest to rynek na poziomie 3 mld USD, ze średniorocznym wzrostem na poziomie 12 proc." - powiedział Walczak.
"Zrekrutowaliśmy 19 ośrodków, w których będzie prowadzone badanie - 8 we Francji, 4 w Niemczech i 7 w Hiszpanii. Spodziewamy się, że lek będzie podany maksymalnie ok. 140 pacjentom" - dodał.
W projekcie CT-03, koncentrującym się na degradacji białka MCL-1 w terapii nowotworów układu krwionośnego, limfatycznego oraz guzów litych, we wrześniu Captor Therapeutics wyłonił kandydata klinicznego.
"Rozpoczęliśmy pakiet badań umożliwiających rozpoczęcie badania klinicznego. (...) Pierwsze podanie pacjentowi będzie w obszarze białaczek lub chłoniaków" - powiedział członek zarządu.
"Jesteśmy na etapie badań umożliwiających wejście do fazy klinicznej. Pod koniec roku skończymy fazę toksykologii w standardzie GLP, planujemy skończenie pisania broszury badacza. Ścieżką krytyczną jest produkcja API" - dodał.
Spółka poinformowała w raporcie, że złożenie wniosku CTA (Clinical Trial Application – wniosek o pozwolenie na badania kliniczne) jest planowane na drugą połowę 2026 r.
"Widzimy szansę na zastosowanie monoterapii u pacjentów obarczonych ostrą białaczką szpikową opornych na wenetoklaks. (...) Jest też kilka innych form nowotworów, w których widzimy dobrą aktywność monoterapii" - ocenił Walczak.
Wenetoklaks jest związkiem stosowanym w terapii nawracającej formy ostrej białaczki szpikowej.
Jak poinformował dyrektor ds. finansowych Adam Łukojć, całe badanie CT-01 będzie kosztowało 40-60 mln zł, z czego kilka mln zł zostało już wydane.
"Jeśli chodzi o CT-03 wydatki na usługi zewnętrzne to kilkanaście mln zł, by badanie mogło się rozpocząć. (...) W sumie badanie będzie prawdopodobnie kosztowało także ok. 40-60 mln zł" - dodał.
W raporcie spółka poinformowała, że na koniec grudnia 2024 roku dysponowała aktywami obrotowymi, głównie składającymi się z gotówki i należności, o łącznej wartości 77,5 mln zł.
Jak podano, Captor Therapeutics dysponuje obecnie zabezpieczonymi środkami finansowymi na prowadzenie działalności do końca II kwartału 2026 roku.
Captor Therapeutics to firma biofarmaceutyczna zajmująca się rozwojem leków opartych na celowanej degradacji białek (Targeted Protein Degradation, TPD). (PAP Biznes)
doa/ asa/
