Profil:
Medinice SAMEDINICE SA (14/2022) Przekazanie przez spółkę JitMed sp. z o.o. informacji o wcześniejszym zamknięciu badania klinicznego
Raport bieżący 14/2022
Zarząd Medinice S.A. ("Emitent") informuje, że w dniu 14 kwietnia 2022 r. Emitent został poinformowany przez swoją spółkę zależną, JitMed sp. z o.o. ("Spółka"), o tym, że w dniu 14 kwietnia 2022 r. Spółka wysłała do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych powiadomienie o wcześniejszym zamknięciu (tj. z dniem 31 marca 2022 r.) badania klinicznego wyrobu AtriClamp.
Emitent planuje kontynuować w ramach Spółki projekt polegający na przygotowaniu wyrobu AtriClamp do komercjalizacji, po przeprowadzeniu dalszych szczegółowych analiz, z uwzględnieniem dotychczasowego badania klinicznego i wykonaniu dalszych testów i badań poprzedzających komercjalizację wyrobu, po spełnieniu wszystkich wymogów prawnych i medycznych zgodnie z wytycznymi nowego rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych MDR.
Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1
kom espi zdz